Jefe de Validación

Si eres un profesional con visión estratégica, proactivo y con experiencia en validación dentro de la industria de dispositivos médicos o farmacéutica, esta oportunidad es para ti. Como Jefe de Validación, serás responsable de garantizar y verificar el estado de validación de los procesos de fabricación, equipos y sistemas críticos, asegurando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.

Responsabilidades

✅ Coordinar y supervisar la validación de procesos de fabricación, equipos y sistemas críticos.

✅ Desarrollar y optimizar estrategias de validación alineadas con normativas nacionales e internacionales.

✅ Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y regulaciones aplicables.

✅ Gestionar documentación técnica y reportes de validación con enfoque en mejora continua.

✅ Coordinar y liderar auditorías internas y externas en temas de validación.

✅ Supervisar y capacitar al equipo de validación en normativas y mejores prácticas.

✅ Implementar acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías y análisis de riesgos.

Requisitos

🎓 Formación: Licenciatura o ingeniería en áreas afines (Química, Farmacia, Ingeniería Biomédica o similar).

📆 Experiencia: Mínimo 3 años en validación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín.

📚 Conocimientos clave en:

✔️ Normativas internacionales: ISO 13485, ISO 9001, FDA, COFEPRIS, GMP, NOM-241-SSA1-2021.

✔️ Procedimientos Normalizados de Operación (PMNO) y su aplicación en validación.

✔️ Gestión documental técnica y normativa con enfoque en cumplimiento regulatorio.

📍 Residencia: Deseable vivir en Chalco, Ixtapaluca o municipios cercanos.

Lo Que Ofrecemos

💰 Salario atractivo y competitivo, acorde a experiencia y habilidades.

📜 Prestaciones de ley y superiores.

📈 Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional dentro de una empresa innovadora.

🌟 Ambiente laboral dinámico, profesional y con retos constantes.